我们解释什么是质量管理以及什么是质量管理体系。全面质量管理和 ISO 9001 标准。
什么是质量管理？
质量管理是一系列 流程 允许任何组织计划、执行和控制其执行的不同活动的系统。这保证了性能的稳定性和一致性，以满足客户的期望。
质量管理因各部门而异 商业 为其建立自己的“标准”，即衡量或评估绩效水平的参考模型 组织.
质量管理体系（QMS）
一个组织的质量管理体系是由组成它的所有要素决定的，以保证持续稳定的绩效，避免意外变化。该系统还可以根据需要通过合并新的质量流程来进行改进。
构成质量管理体系的要素的一些示例是：
- 的结构 机构.它是人员根据其职能和任务的分配，称为 组织结构图.
- 战略规划。这是一组活动，可以实现 目标 和 目标 组织的。
- 资源。他们是组织运作所需的一切，例如，员工、 基础设施，金钱和设备。
- 手续。它们是有关如何执行每项活动或任务的逐步详细信息。根据复杂度 结构体，程序可以是书面的。
质量管理原则
质量管理的原则旨在指导和引导组织成功实现其目标。强调了八个需要考虑的原则或问题：
- 客户端.了解他们的需求并满足他们的期望是满足他们需求的关键 消费者 并保持你的 保真度.
- 领导层.组织的内部氛围取决于战略 地址 或建立命令。主要领导者可以根据结构类型将任务委派给其他指定的经理。
- 员工参与。组织成员的积极性产生了更大的 承诺，更好地执行任务并减少危机时期的不确定性。
- 基于过程的方法。指导组织的每个领域都是整体发展的一部分 机构 以有效地实现目标。
- 管理的系统方法。将组织建立的程序付诸行动或付诸实践，会在质量管理体系的每个要素之间产生相互作用。
- 连续的提高。质量管理体系的评估（根据每个项目的适当标准）有助于程序的改进。
- 基于事实的方法 做决定.这 分析 从 数据 定性和定量，它用于衡量组织的绩效。
- 与供应商的关系。在组织和供应商之间保持互惠互利的关系非常重要，例如联盟、折扣、付款计划等。
全面质量管理
在日本文化中，持续改进被称为改善。
全面质量管理是 战略 起源于 1950 年代的日本， 质量保证 威廉·爱德华兹·戴明（William Edwards Deming），也称为“戴明圈”（持续改进的螺旋）。
全面质量管理旨在在所有组织过程中建立质量意识，而不仅仅是遵循程序。它在全球范围内着眼于组织，以及 人 谁在做这件事。
“全面质量”的概念是指“持续改进”，旨在实现机构所有领域的最佳质量：从 哲学， 这 文化、组织的战略和作风，全民学习、实践、参与和促进持续改进。
在日本文化中，持续改进被称为 Kaizen（kai 的意思是“改变”，zen 的意思是“好”）。全面质量管理实施 方法 改善以产生改进：
- 在小动作中。
- 无需大 投资.
- 在组织的所有成员的参与下。
- 迅速采取行动并实施应对措施。
此外，Kaizen 理念避免了生产系统中可能出现的浪费、浪费或低效，例如：
- 生产过剩。按订单生产。
- 缺陷。它加强了售前质量控制。
- 库存.详细组织组织的每个资源。
- 运输。优化行程并在同一批货物中下多个订单。
- 延误严格遵守内部流程，避免生产中出现错误或延误。
- 不必要的过程。如果没有客观或明确的理由，就不会对它们进行投资。
ISO 9001 质量标准
ISO 9001 质量标准是一项国际准则，它在不区分其领域的情况下考虑了机构的活动，因为它侧重于 客户 并且有能力提供 产品 是 服务 满足既定要求。
它是世界上使用最广泛的标准，并定期更新，因为它考虑了组织和实践的变化。 技术 应用，这需要对标准进行系统审查。
ISO 是国际标准化组织（来自英文“International Organization for Standardization”），独立的非政府组织，于 1946 年在二十五个国家的共识下出现，今天有一百六十四个 国家.该组织的目标是通过既定的规范使各方面均质化，例如 安全， 这 健康 和环境，在全球生产系统中。
健康质量管理
医疗设备制造商和相关服务提供商的健康质量管理由 ISO 13485 标准监管。它基于 ISO 9001 标准，满足客户满意度要求和持续改进，但包含更适合卫生部门的修改。组织可以被证明：
- 他们生产卫生用品
- 他们分销卫生用品
- 他们为医疗器械提供技术援助服务
- 他们在医院提供电子医学和临床工程服务
- 医院消毒中心